Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Ο FDA άνοιξε το δρόμο για την ευρεία υιοθέτηση προηγμένης τεχνολογίας εκτύπωσης με την έγκριση μιας προσαρμοσμένης λύσης 3D-εκτυπωμένης προσαρμοσμένης για να ταιριάζει στο κρανίο του κάθε ασθενούς. Αυτή η πρόσφατη έγκριση σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην ιατρική καινοτομία.
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έγραψε ιστορία εγκρίνοντας την είσοδο κρανιακών εμφυτευμάτων με τρισδιάστατη εκτύπωση στην αγορά των ΗΠΑ. Αυτή η πρωτοποριακή απόφαση ακολουθεί την επιτυχή χρήση αυτών των εμφυτευμάτων σε περισσότερες από 40 χειρουργικές επεμβάσεις κρανιοπλαστικής στην Ελβετία, την Αυστρία και το Ισραήλ.
Αναπτύχθηκε από την 3D Systems, η Global Newswire ανέφερε ότι η καινοτόμος λύση κρανιακών εμφυτευμάτων, γνωστή ως “VSP® PEEK Cranial Implant”, έχει σχεδιαστεί για την αντιμετώπιση κρανιακών ελαττωμάτων που προκύπτουν από τραυματικούς τραυματισμούς, όπως κατάγματα ή τραύματα από πυροβολισμούς.
Οι διαδικασίες κρανιοπλαστικής όχι μόνο επιδιορθώνουν τα ελαττώματα του κρανίου αλλά αντιμετωπίζουν επίσης καταστάσεις όπως η αφαίρεση όγκου και άλλα ιατρικά ζητήματα που επηρεάζουν το κρανίο. Με την άδεια του FDA , αυτή η προσαρμοσμένη λύση 3D εκτύπωσης μπορεί τώρα να προσαρμοστεί με ακρίβεια ώστε να ταιριάζει στη μοναδική δομή του κρανίου κάθε ασθενούς.
Επανάσταση στην Κρανιοχειρουργική
Αυτή η έγκριση ορόσημο σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στην ιατρική τεχνολογία και ανοίγει την πόρτα για την ευρεία υιοθέτηση συστημάτων τρισδιάστατης εκτύπωσης στον τομέα της χειρουργικής του κρανίου. Το σύστημα EXT 220 MED ενσωματώνει υλικά PEEK ιατρικής ποιότητας για την παροχή εξατομικευμένων λύσεων κρανιακής ανακατασκευής για ασθενείς.
Η αξιοποίηση της τεχνολογίας τρισδιάστατης εκτύπωσης επιτρέπει τη δημιουργία προσαρμοσμένων εμφυτευμάτων χρησιμοποιώντας έως και 65 τοις εκατό λιγότερο υλικό από τις παραδοσιακές μεθόδους. Το PEEK (πολυαιθεραιθερκετόνη), ένα πολυμερές υψηλής απόδοσης με ιδιότητες που μοιάζουν με το ανθρώπινο οστό, χρησιμεύει ως το κύριο υλικό για το εμφύτευμα. Είναι σχεδιασμένο να προσφέρει ανώτερη μηχανική αντοχή και συμβατότητα με το σώμα.
Το εμφύτευμα PEEK αντιπροσωπεύει μια πρωτοποριακή εξέλιξη. Ήταν το πρώτο στο είδος του που έλαβε έγκριση από τον FDA, επιβεβαιώνοντας την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του ως ιατροτεχνολογικό προϊόν ειδικά για τον ασθενή. Η φυσική ακτινοβολία του PEEK εξασφαλίζει ελάχιστη παρεμβολή στην ιατρική απεικόνιση, παρέχοντας σαφέστερες αξιολογήσεις των χειρουργικών σημείων και της ακεραιότητας του εμφυτεύματος.
Ο τρισδιάστατος εκτυπωτής και οι βελτιωμένες ροές εργασίας μετά την επεξεργασία επιτρέπουν την ακριβή κατασκευή εμφυτευμάτων προσαρμοσμένων στις συγκεκριμένες ανάγκες των ασθενών, ενώ παράλληλα διαχειρίζεται το κόστος αποτελεσματικά. Αυτή η λύση έχει ήδη εφαρμοστεί με επιτυχία σε 40 ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργικές επεμβάσεις κρανιοπλαστικής σε όλη την Ελβετία, την Αυστρία και το Ισραήλ.
