Σε δημόσια διαβούλευση έχει τεθεί το σχέδιο νόμου του Υπουργείο Υγείας με τίτλο «Σύσταση Ταμείου Καινοτομίας Φαρμάκου – Πρόσβαση των ασθενών σε νέα φάρμακα και θεραπείες – Βελτίωση των υπηρεσιών υγείας και άλλες διατάξεις», με τη διαδικασία να διαρκεί έως τις 27 Απριλίου 2026.
Δωρεάν διάθεση φαρμάκων μέσω ΙΦΕΤ
Στο κεφάλαιο για τη διανομή και πώληση φαρμάκων, το άρθρο 31 προβλέπει ότι φάρμακα, πρωτότυπα και γενόσημα, τα οποία εισάγονται εκτάκτως από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) και παραμένουν αδιάθετα για χρονικό διάστημα άνω του ενός έτους, δύνανται να διατίθενται δωρεάν, ανεξαρτήτως της τιμής που αναγράφεται στην άδεια εισαγωγής.
Ειδικό πλαίσιο για φάρμακα προηγμένων θεραπειών
Στο ίδιο κεφάλαιο, το άρθρο 32 ορίζει ειδικό πλαίσιο για τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών για ανθρώπινη χρήση, όπως αυτά ορίζονται στον Κανονισμό (ΕΚ) 1394/2007.
Σύμφωνα με τη διάταξη, τα φάρμακα αυτά εξαιρούνται από τις ρυθμίσεις που διέπουν τη διαδικασία έγκρισης, τιμολόγησης, καταχώρισης, χορήγησης, αποζημίωσης και φαρμακοεπαγρύπνησης των βιομηχανικά παρασκευαζόμενων φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Πώς παρασκευάζονται και χορηγούνται
Παράλληλα, ορίζεται ότι τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών παρασκευάζονται μετά από αίτημα του θεράποντος ιατρού, σε νομίμως αδειοδοτημένες εγχώριες δημόσιες και ιδιωτικές δομές και σύμφωνα με συγκεκριμένα πρότυπα ποιότητας.
Επιπλέον, προβλέπεται ότι χορηγούνται στην Ελλάδα σε κατόχους ΑΜΚΑ, αποκλειστικά σε δημόσιο ή ιδιωτικό νοσοκομειακό περιβάλλον, ως ολοκληρωμένη θεραπευτική διαδικασία, βάσει εξατομικευμένης ιατρικής συνταγής που προορίζεται για μεμονωμένο ασθενή, κατόπιν ενημέρωσης και συναίνεσής του και με ευθύνη ιατρού.
Προϋποθέσεις ασφάλειας και έλεγχος
Το άρθρο 32 αναφέρει ακόμη ότι τα συγκεκριμένα φάρμακα βρίσκονται σε κλινική έρευνα ή είναι φάρμακα που ο ΕΟΦ θεωρεί ότι πληρούν τις εγγυήσεις ποιότητας, ασφάλειας, αποτελεσματικότητας, ταυτοποίησης και ενημέρωσης.
Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!