Ε.Σ.Α.μεΑ.: Προειδοποίηση για απώλεια πρόσβασης σε θεραπείες – Προτάσεις για το Ταμείο Καινοτομίας Φαρμάκου

Η Συνομοσπονδία επισημαίνει ότι άτομα με σοβαρές και σπάνιες παθήσεις κινδυνεύουν να χάσουν την πρόσβασή τους σε θεραπείες, ενώ τονίζει ότι η εν λόγω ρύθμιση δεν συνοδεύεται από τεκμηριωμένες μελέτες κόστους ή αποτελεσματικότητας, γεγονός που δεν διασφαλίζει την επίτευξη των στόχων της.

Συνοπτικά, η Ε.Σ.Α.μεΑ. προτείνει στο άρθρο 4 «Κριτήρια εισαγωγής, αξιολόγησης και ένταξης φαρμακευτικών σκευασμάτων στο Ταμείο Καινοτομίας» την προσθήκη παραγράφου, ώστε κατά την αξιολόγηση να λαμβάνονται υπόψη, πέραν των κλινικών, επιδημιολογικών και οικονομικών δεδομένων, και παράμετροι που σχετίζονται με την εμπειρία των χρονίως πασχόντων και την πραγματική επίπτωση της νόσου στην καθημερινότητά τους.

• Στο άρθρο 5 «Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας» ζητείται η εκπροσώπηση της Ε.Σ.Α.μεΑ., ενώ στο άρθρο 6 προτείνεται η προσθήκη διάταξης σύμφωνα με την οποία, για άτομα με σπάνιες παθήσεις, η αξιολόγηση των θεραπειών θα βασίζεται σε μακροχρόνια δεδομένα και στην ποιότητα ζωής, και όχι αποκλειστικά σε βραχυχρόνιους δείκτες. Επιπλέον, επισημαίνεται ότι διοικητικές καθυστερήσεις δεν πρέπει να οδηγούν σε διακοπή της αποζημίωσης της θεραπείας, εφόσον υπάρχει ιατρική ένδειξη συνέχισης.

Παράλληλα, τονίζεται ότι το Ταμείο Καινοτομίας οφείλει να ακολουθεί τις διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες και να διασφαλίζει την αδιάλειπτη και δωρεάν πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες τους, ακόμη και κατά τη μεταβατική φάση.

• Στο άρθρο 7, που αφορά τη σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών, προτείνεται η συμμετοχή της Ε.Σ.Α.μεΑ. σε σχετική επιτροπή, η καθιέρωση τακτικής διαβούλευσης με τους πάσχοντες, η πρόσβαση σε ανώνυμα δεδομένα για ερευνητικούς σκοπούς, η δημοσίευση ετήσιας έκθεσης αποτελεσματικότητας και η ενσωμάτωση δεικτών ποιότητας ζωής. Παράλληλα, ζητείται να αποκλειστούν αυτοματοποιημένες αποφάσεις που περιορίζουν την πρόσβαση σε παροχές υγείας χωρίς εξατομικευμένη ιατρική αιτιολόγηση.

Αναφορικά με το άρθρο 8 για τα συστήματα τεχνητής νοημοσύνης, υπογραμμίζεται ότι δεν πρέπει να λαμβάνονται αποφάσεις που επηρεάζουν την πρόσβαση σε θεραπείες χωρίς ανθρώπινη παρέμβαση. Προτείνεται επίσης να διασφαλίζεται ότι καμία απόφαση για αναγκαία θεραπεία δεν λαμβάνεται χωρίς προηγούμενη ιατρική αξιολόγηση, ενώ προβλέπεται επανεξέταση αρνητικών αποφάσεων από εξειδικευμένο ιατρό.

• Στα άρθρα 28 και 29, που αφορούν την έκτακτη εισαγωγή και προτεραιοποίηση φαρμακευτικών προϊόντων, ζητείται να δοθεί προτεραιότητα σε άτομα με χρόνιες, σπάνιες και απειλητικές για τη ζωή παθήσεις.
• Στο άρθρο 53 επισημαίνεται η ανάγκη συμμετοχής εκπροσώπου της Ε.Σ.Α.μεΑ. στη Διοικούσα Επιτροπή του Κεντρικού Συμβουλίου Υγείας, ενώ στο άρθρο 65 ζητείται να διασφαλίζεται ότι οι μετατάξεις προσωπικού δεν θα οδηγούν σε υποστελέχωση μονάδων που εξυπηρετούν ασθενείς με χρόνιες και σπάνιες παθήσεις.

Τέλος, η Ε.Σ.Α.μεΑ. επαναφέρει δύο κρίσιμα ζητήματα: την ανάγκη εκπροσώπησής της στο Παρατηρητήριο Ποιότητας και Ασφάλειας της Υγείας, καθώς και την ανάγκη δίκαιης και διαφανούς κατανομής της κρατικής χρηματοδότησης μεταξύ των οργανώσεων ασθενών, με βάση αντικειμενικά και ποιοτικά κριτήρια.

Η Συνομοσπονδία υπογραμμίζει ότι εκπροσωπεί ένα ευρύ δίκτυο οργανώσεων και εκατομμύρια πολίτες και ζητά την ενίσχυση της θεσμικής της συμμετοχής, προκειμένου να διασφαλιστεί η ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε υπηρεσίες υγείας και θεραπείες.