Νέο γενόσημο φάρμακο μπαίνει στη θετική λίστα αποζημίωσης

Στην ένταξη ενός νέου γενόσημου φαρμάκου για τη σκλήρυνση κατά πλάκας στη θετική λίστα αποζημίωσης προχώρησε το Υπουργείο Υγείας, ανοίγοντας παράλληλα ζήτημα επιβάρυνσης για τον ΕΟΠΥΥ.

Στην ένταξη ενός νέου φαρμακευτικού σκευάσματος στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων προχώρησε το Υπουργείο Υγείας, με απόφαση που αναρτήθηκε στη Διαύγεια στις 28 Απριλίου 2026.

b6514224 8e26 415d a789 f80b1356db4f

Ειδικότερα, πρόκειται για το φάρμακο FINGOLIMOD/ADELCO, με δραστική ουσία fingolimod, σε μορφή σκληρών καψακίων περιεκτικότητας 0,5 mg. Το σκεύασμα αποτελεί γενόσημο προϊόν, με προϊόν αναφοράς το Gilenya, και διατίθεται σε συσκευασία των 28 καψακίων.

Η απόφαση βασίζεται στη θετική εισήγηση της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων, ενώ η ένταξη αφορά τη συμπερίληψή του στη λίστα αποζημίωσης για χρήση σύμφωνα με τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το δοσολογικό σχήμα, όπως αυτά περιγράφονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος.

Παράλληλα, στο συνοδευτικό οικονομικό σημείωμα επισημαίνεται ότι η ένταξη του φαρμάκου ενδέχεται να προκαλέσει πρόσθετη επιβάρυνση στον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ, το ύψος της οποίας δεν μπορεί να προσδιοριστεί εκ των προτέρων. Αυτό θα εξαρτηθεί από παράγοντες όπως ο όγκος των πωλήσεων, η τιμή αποζημίωσης – η οποία μπορεί να προκύψει και μέσω εμπιστευτικής διαπραγμάτευσης – καθώς και η πιθανή υποκατάσταση άλλων θεραπειών.

Η σχετική δαπάνη θα καλυφθεί από τον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ, επιβαρύνοντας ωστόσο το ύψος της υπέρβασης της φαρμακευτικής δαπάνης (clawback), χωρίς να προκύπτει επιβάρυνση για τον τακτικό προϋπολογισμό του Υπουργείου Υγείας.

11d65835 29ae 453c a3b1 37c0d02b12e8

Σημειώνεται ότι η ισχύς της απόφασης θα ξεκινήσει με την έκδοση της επικαιροποιημένης λίστας αποζημιούμενων φαρμάκων, σύμφωνα με το ισχύον θεσμικό πλαίσιο.

Συντάκτης

Δείτε Επίσης

Τελευταία άρθρα