15.9 C
Athens
Τετάρτη, 17 Δεκεμβρίου, 2025

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για σοβαρά λάθη στη χορήγηση φαρμάκου κατά των αιμορραγιών

ΕΟΦ: Προειδοποίηση για σοβαρά λάθη στη χορήγηση φαρμάκου κατά των αιμορραγιών

Σήμα κινδύνου εκπέμπει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), σχετικά με τη λανθασμένη χορήγηση ενέσιμου φαρμάκου για την αντιμετώπιση αιμορραγιών, η οποία έχει συνδεθεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη και θανάτους σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Στο επίκεντρο της προειδοποίησης βρίσκεται το τρανεξαμικό οξύ, ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιινωδολυτικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση αιμορραγιών σε ενήλικες και παιδιά άνω του ενός έτους. Όπως τονίζουν οι αρμόδιες αρχές, το συγκεκριμένο σκεύασμα είναι εγκεκριμένο αποκλειστικά για ενδοφλέβια χρήση.

Λανθασμένες οδοί χορήγησης με βαριές συνέπειες

Σύμφωνα με τις αναφορές που έχουν συλλεχθεί σε ευρωπαϊκό επίπεδο, έχουν καταγραφεί περιστατικά στα οποία το τρανεξαμικό οξύ χορηγήθηκε κατά λάθος ενδορραχιαία ή επισκληρίδια, οδοί που αντενδείκνυνται αυστηρά. Τα λάθη αυτά είχαν ως αποτέλεσμα σοβαρές επιπλοκές, όπως:
• έντονο πόνο στη μέση, τους γλουτούς και τα κάτω άκρα
• μυοκλονίες και γενικευμένους σπασμούς
• σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες

Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιπλοκές αποδείχθηκαν μοιραίες.

Πού οφείλεται η σύγχυση

Όπως επισημαίνει ο ΕΟΦ, βασική αιτία των λαθών φαίνεται να είναι η ομοιότητα στη μορφή των αμπουλών του τρανεξαμικού οξέος με εκείνες τοπικών αναισθητικών, όπως η βουπιβακαΐνη, η λεβοβουπιβακαΐνη και η πριλοκαΐνη, τα οποία χορηγούνται συχνά ενδορραχιαία ή επισκληρίδια.

Η σύγχυση αυτή, ειδικά σε περιβάλλοντα με αυξημένο φόρτο εργασίας, όπως τα χειρουργεία ή τα τμήματα επειγόντων περιστατικών, μπορεί να οδηγήσει σε κρίσιμα σφάλματα.

Οι συστάσεις προς τους επαγγελματίες υγείας

Για την αποφυγή νέων περιστατικών, ο ΕΟΦ καλεί τους γιατρούς και το υγειονομικό προσωπικό να επιδείξουν αυξημένη επαγρύπνηση και συστήνει, μεταξύ άλλων:
• σαφή και ευδιάκριτη επισήμανση των συριγγών που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ
• αποθήκευση του φαρμάκου σε διαφορετικό χώρο από τα ενέσιμα τοπικά αναισθητικά
• αυστηρό έλεγχο της ετικέτας πριν από κάθε χορήγηση
• επικαιροποίηση των οδηγιών χρήσης με εμφανείς προειδοποιήσεις για τη σωστή οδό χορήγησης

Η προειδοποίηση του ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι, ακόμη και φάρμακα με μακρά και εκτεταμένη χρήση, μπορούν να αποδειχθούν επικίνδυνα όταν δεν τηρούνται με ακρίβεια οι εγκεκριμένες οδηγίες. Σε ένα σύστημα υγείας που λειτουργεί συχνά στα όριά του, η σωστή αναγνώριση και χορήγηση των φαρμάκων παραμένει κρίσιμο ζήτημα ασφάλειας για τους ασθενείς.

Σήμα κινδύνου εκπέμπει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σε συνεργασία με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), σχετικά με τη λανθασμένη χορήγηση ενέσιμου φαρμάκου για την αντιμετώπιση αιμορραγιών, η οποία έχει συνδεθεί με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη και θανάτους σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Στο επίκεντρο της προειδοποίησης βρίσκεται το τρανεξαμικό οξύ, ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιινωδολυτικό φάρμακο, το οποίο χορηγείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση αιμορραγιών σε ενήλικες και παιδιά άνω του ενός έτους. Όπως τονίζουν οι αρμόδιες αρχές, το συγκεκριμένο σκεύασμα είναι εγκεκριμένο αποκλειστικά για ενδοφλέβια χρήση.

Λανθασμένες οδοί χορήγησης με βαριές συνέπειες

Σύμφωνα με τις αναφορές που έχουν συλλεχθεί σε ευρωπαϊκό επίπεδο, έχουν καταγραφεί περιστατικά στα οποία το τρανεξαμικό οξύ χορηγήθηκε κατά λάθος ενδορραχιαία ή επισκληρίδια, οδοί που αντενδείκνυνται αυστηρά. Τα λάθη αυτά είχαν ως αποτέλεσμα σοβαρές επιπλοκές, όπως:

  • έντονο πόνο στη μέση, τους γλουτούς και τα κάτω άκρα
  • μυοκλονίες και γενικευμένους σπασμούς
  • σοβαρές καρδιακές αρρυθμίες

Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιπλοκές αποδείχθηκαν μοιραίες.

Πού οφείλεται η σύγχυση

Όπως επισημαίνει ο ΕΟΦ, βασική αιτία των λαθών φαίνεται να είναι η ομοιότητα στη μορφή των αμπουλών του τρανεξαμικού οξέος με εκείνες τοπικών αναισθητικών, όπως η βουπιβακαΐνη, η λεβοβουπιβακαΐνη και η πριλοκαΐνη, τα οποία χορηγούνται συχνά ενδορραχιαία ή επισκληρίδια.

Η σύγχυση αυτή, ειδικά σε περιβάλλοντα με αυξημένο φόρτο εργασίας, όπως τα χειρουργεία ή τα τμήματα επειγόντων περιστατικών, μπορεί να οδηγήσει σε κρίσιμα σφάλματα.

Οι συστάσεις προς τους επαγγελματίες υγείας

Για την αποφυγή νέων περιστατικών, ο ΕΟΦ καλεί τους γιατρούς και το υγειονομικό προσωπικό να επιδείξουν αυξημένη επαγρύπνηση και συστήνει, μεταξύ άλλων:

  • σαφή και ευδιάκριτη επισήμανση των συριγγών που περιέχουν τρανεξαμικό οξύ
  • αποθήκευση του φαρμάκου σε διαφορετικό χώρο από τα ενέσιμα τοπικά αναισθητικά
  • αυστηρό έλεγχο της ετικέτας πριν από κάθε χορήγηση
  • επικαιροποίηση των οδηγιών χρήσης με εμφανείς προειδοποιήσεις για τη σωστή οδό χορήγησης

Η προειδοποίηση του ΕΟΦ υπενθυμίζει ότι, ακόμη και φάρμακα με μακρά και εκτεταμένη χρήση, μπορούν να αποδειχθούν επικίνδυνα όταν δεν τηρούνται με ακρίβεια οι εγκεκριμένες οδηγίες. Σε ένα σύστημα υγείας που λειτουργεί συχνά στα όριά του, η σωστή αναγνώριση και χορήγηση των φαρμάκων παραμένει κρίσιμο ζήτημα ασφάλειας για τους ασθενείς.

Συντάκτης

Δείτε Επίσης

Τελευταία άρθρα