Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Κλινική Έρευνα: Η Ευρωπαϊκή Συμμαχία Συλλόγων για τη Ρευματολογία έχει από καιρό αναγνωρίσει τον κεντρικό ρόλο των ασθενών στην ανάπτυξη συστάσεων, και ο ρόλος των ασθενών στην έρευνα εξελίσσεται επίσης. Αλλά η συνεργασία με ασθενείς με αυτόν τον τρόπο είναι σχετικά νέα και οι δοκιμές ή οι μελέτες αποτελεσματικότητας δεν είναι ακόμη διαθέσιμες. Τώρα, νέα δεδομένα έρευνας που κοινοποιήθηκαν στο συνέδριο EULAR του 2024 στη Βιέννη ρίχνουν φως στις απόψεις της επιστημονικής κοινότητας—ειδικά στην προσπάθεια εξεύρεσης νέων αποτελεσμάτων και θεραπειών για άτομα με πρωτοπαθή νόσο Sjögren.
Η νόσος του Sjögren είναι μια συστηματική αυτοάνοση διαταραχή που συχνά προκαλεί συμπτώματα sicca – ή ξηρότητα των ματιών και του στόματος, μαζί με πολλές άλλες επιπλοκές όπως κόπωση, πόνος και νευρολογικές εκδηλώσεις. Υπάρχουν θεραπείες που βοηθούν στα συμπτώματα, αλλά καμία που να αντιμετωπίζει τις υποκείμενες διαδικασίες της νόσου. Ένα βασικό ζήτημα στην ανάπτυξη νέων θεραπειών είναι ότι η νόσος του Sjögren μπορεί να διαφέρει από άτομο σε άτομο—και αυτό καθιστά δύσκολη τη μέτρηση και τη σύγκριση των αποτελεσμάτων σε μια κλινική δοκιμή. Το NECESSITY είναι μια παρεμβατική δοκιμή που εξετάζει νέα κλινικά τελικά σημεία στη νόσο του Sjögren. Πρόκειται για ένα διεθνές έργο στο οποίο συμμετέχουν οκτώ ευρωπαϊκές χώρες και συντονίζεται από τον καθηγητή Xavier Mariette. Ο στόχος είναι να εντοπιστούν ευαίσθητα τελικά σημεία που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν σε κλινικές δοκιμές για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας νέων φαρμάκων.
Επιπλέον, το έργο ελπίζει να βρει βιολογικούς δείκτες που θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για τον εντοπισμό συγκεκριμένων υποομάδων ανθρώπων με διαφορετικούς τύπους ασθενειών. Ασυνήθιστα, το έργο συγκέντρωσε μια κοινοπραξία 25 εταίρων από την ακαδημαϊκή κοινότητα και τη βιομηχανία—συμπεριλαμβανομένων εκπροσώπων από ενώσεις ασθενών. Αυτή είναι μια προκλητική πρωτοβουλία, αλλά μια πρωτοβουλία που θα μπορούσε να προσθέσει αξία και να αναδείξει τη μοναδική εμπειρία και τεχνογνωσία των ασθενών σχετικά με τις ανάγκες του Sjögren και τις πολυάριθμες ανεκπλήρωτες ανάγκες του. Για να αξιολογηθούν τα πλεονεκτήματα της συνεργασίας με συμβουλευτικές ομάδες ασθενών με αυτόν τον τρόπο, εστάλη μια έρευνα σε κάθε έναν από τους άλλους εταίρους. Η πρόθεση ήταν να συλλεχθεί μια επιστημονική άποψη, καθώς και να εντοπιστούν εμπόδια και τομείς προς βελτίωση. Οι κύριες προκλήσεις που εντοπίστηκαν περιελάμβαναν διαφορές στις προοπτικές και αντιλήψεις για τη νόσο του Sjögren, καθώς και την ανάγκη υπέρβασης αυστηρά επιστημονικών εκτιμήσεων προκειμένου να συμπεριληφθούν οι απόψεις των ασθενών και να εφαρμοστούν οι ιδέες τους.
Ένα άλλο μέλημα ήταν να διασφαλιστεί ότι οι ασθενείς βρίσκουν τη θέση τους εντός της κοινοπραξίας μεταξύ των επιστημόνων και σχετικά με τον χρόνο που μερικές φορές χρειάζεται για να εξηγηθούν οι τεχνικές πτυχές για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική συνεργασία. Η αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων θα είναι σημαντική για μελλοντικά έργα. Αλλά όταν εξετάζουμε τα οφέλη της συνεργασίας με τους ασθενείς συνεργάτες, υπήρξαν μερικά αξιοσημείωτα ευρήματα. Για παράδειγμα, η πλειονότητα των ερωτηθέντων τάχθηκε υπέρ της συνεργασίας με ασθενείς για την επικύρωση των ανικανοποίητων αναγκών —ειδικά εκείνων γύρω από τα συμπτώματα και τις προσδοκίες περίθαλψης. Μερικοί άνθρωποι εξέφρασαν επίσης την άποψη ότι οι ασθενείς εταίροι παρέχουν ηθική υποστήριξη, ενισχύουν τα κίνητρα και διατηρούν την ενσυναίσθηση εντός της κοινοπραξίας. Πάνω από το 95% των ερωτηθέντων δήλωσαν ότι θα ήταν πρόθυμοι να αναζητήσουν συνεργάτες ασθενών στο μέλλον και τους θεωρούσαν γνήσιους ερευνητικούς συνεργάτες. Συνολικά, η κοινοπραξία NECESSITY φαίνεται να ήταν επιτυχημένη και θα μπορούσε να αποτελέσει τη βάση για ένα συνεργατικό μοντέλο για την αντιμετώπιση της κλινικής έρευνας στο μέλλον, βοηθώντας στην απάντηση ερωτήσεων από την οπτική γωνία τόσο του ασθενούς όσο και της ιατρικής κοινότητας.
