Ερανιστικό νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας: Μπλοκάρει την πρόσβαση ασθενών σε φάρμακα μέσω ΙΦΕΤ με τα κριτήρια 5/11 και 4/11

Στο υπό διαβούλευση νομοσχέδιο του υπουργείου υγείας , ίσως λόγω των πολλών και διαφορετικών άρθρων που περιέχει διέφυγε της προσοχής του υπουργού υγείας και την Ένωσης Ασθενών ο περιορισμός που υπάρχει για τα φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα για χορήγηση εγκεκριμένων ενδείξεων. Συγκεκριμένα, το άρθρο 12 του νομοσχεδίου αναφέρεται στο θέμα αυτό «Φάρμακα που δεν κυκλοφορούν και δεν αποζημιώνονται στην Ελλάδα για χορήγηση εγκεκριμένων ενδείξεων, μόνον εφόσον αποζημιώνονται για θεραπευτική ένδειξη για την οποία υποβάλλεται το αίτημα στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Σ.Η.Π.) τουλάχιστον σε πέντε (5) από τα εξής κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης που διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης: την Αυστρία, το Βέλγιο, τη Γαλλία, τη Γερμανία, τη Δανία, την Ισπανία, την Ολλανδία, την Ιταλία, την Πορτογαλία, τη Σουηδία και τη Φινλανδία, και διατίθενται μέσω έκτακτων εισαγωγών ή ατομικών αιτημάτων.

Φάρμακα  ορφανά

Κατ’ εξαίρεση, τα φάρμακα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως ορφανά, πρέπει να αποζημιώνονται τουλάχιστον σε τέσσερα (4) από τα ανωτέρω κράτη μέλη. Η ανωτέρω ενημέρωση γίνεται από τον Κ.Α.Κ. προς τη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας, η οποία ενημερώνει στη συνέχεια την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Υγείας και Κοινωνικής Ασφάλισης Μονοπρόσωπη Ανώνυμη Εταιρεία (Η.Δ.Υ.Κ.Α. Μ.Α.Ε.).».

Και αυτό γιατί με τα κριτήρια 5/11 και 4/11 ουσιαστικά χάνει το νόημα του το ΙΦΕΤ. Υπάρχουν φάρμακα που αφορούν 1-2 ασθενείς μόνο και ενδεχομένως να μην μπορούν να πληρούν αυτά τα κριτήρια τα φάρμακά τους.

• Δικαίως μάλλον κάποιοι διαμαρτύρονται ότι όλα αυτά τα χρόνια ούτε στο HTA χρειάστηκαν  αυτά τα κριτήρια  και ότι αντί να καταργηθούν μπαίνουν τώρα  στο ΙΦΕΤ.

Η διάταξη για την “πλήρωση του 5/11” 

Η διάταξη για τη “πλήρωση του 5/11” επιβάλλει διαδικασίες ή περιορισμούς που δυσχεραίνουν ή καθυστερούν την άμεση χορήγηση. Το αποτέλεσμα είναι είτε να στερείται η θεραπευτική επιλογή σε κρίσιμες στιγμές είτε να μετακυλύεται το κόστος στον ασθενή, κάτι που μπορεί να δημιουργήσει σοβαρά προβλήματα πρόσβασης και δικαιοσύνης στην υγεία.

• Θεραπείες που σήμερα μπορούν (με απόλυτα ελεγχόμενο τρόπο – ΣΗΠ) να διατεθούν άμεσα σε ασθενείς που δεν έχουν άλλη λύση θα καθυστερούν σημαντικά (>1 έτος) ή δεν θα γίνονται καθόλου προσβάσιμες.

 Με το 5/11 και 4/11 θα μειωθεί η δαπάνη του ΙΦΕΤ ;

Η δε αποτελεσματικότητα του συγκεκριμένου μέτρου ως προς τη μείωση της δαπάνης ΙΦΕΤ είναι περιορισμένη καθώς η αύξηση της δαπάνης ΙΦΕΤ δεν προκύπτει από το πόσο γρήγορα (μετά την έγκριση) διατίθενται τα φάρμακα μέσω ΙΦΕΤ αλλά το πόσο καιρό μένουν εκεί και δεν μεταβαίνουν σε κανονική αποζημίωση.

• Ειδικά για τα ορφανά φάρμακα αλλά και άλλα φάρμακα για νοσήματα με χαμηλό επιπολασμό ή/και χαμηλή επίπτωση, τα συγκεκριμένα κριτήρια μπορεί να μην εκπληρωθούν ποτέ.
• Επίσης, με τον τρόπο αυτό αποκλείονται πλέον απόλυτα οι περιπτώσεις έγκρισης χορήγησης φαρμάκου σε μη εγκεκριμένη ένδειξη μέσω ΙΦΕΤ.

Είμαι σίγουρη ότι διέλαθε της προσοχής του κ. Υπουργού και της Ένωσης Ασθενών  το παραπάνω άρθρο. Γιατί δεν μπορεί κανείς να δεχθεί ότι το ΙΦΕΤ θα χαρίζει φάρμακα με άλλο άρθρο-ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ –  και δεν θα παρέχει στους ασθενείς τα αναγκαία φάρμακα για λόγους οικονομίας. Και τα δυο μαζί δεν γίνονται. Ευελπιστούμε σε μια καλύτερη διευθέτηση του θέματος γι’ όλους.