Κάθε χρόνο, δεκάδες χιλιάδες παιδιά κάτω των πέντε ετών πεθαίνουν από διαρροϊκές νόσους που προκαλούνται από το βακτήριο εντεροτοξινογόνο Escherichia coli (ETEC), κυρίως σε χώρες χαμηλού εισοδήματος. Η παιδική διάρροια παραμένει μια από τις κύριες αιτίες θνησιμότητας στον νεότερο πληθυσμό, παρά τις βελτιώσεις σε καθαρό νερό και υγιεινή.
Μια νέα μελέτη από το Πανεπιστήμιο του Γκέτεμποργκ δείχνει ότι το εμβόλιο ETVAX μπορεί να μειώσει σημαντικά τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας από ETEC, προσφέροντας ελπίδα για τη σωτηρία χιλιάδων ζωών.
Σχετικά με τη μελέτη στην Γκάμπια
Η τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διεξήχθη στην Γκάμπια σε περίπου 5.000 παιδιά ηλικίας 6 έως 18 μηνών. Τα παιδιά τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε το από του στόματος εμβόλιο ETVAX είτε ένα εικονικό φάρμακο και παρακολουθήθηκαν για έως και δύο χρόνια με τακτικές αξιολογήσεις της υγείας και συλλογή δειγμάτων. Το ETVAX χορηγήθηκε σε τρεις δόσεις από το στόμα.
Τα αποτελέσματα ήταν εντυπωσιακά: το εμβόλιο μείωσε τον κίνδυνο σοβαρής νόσου ETEC κατά 48%. Όταν αποκλείστηκαν παιδιά που έφεραν εντερικά παράσιτα που μπορούν επίσης να προκαλέσουν διάρροια, η προστασία αυξήθηκε στο 80%.
Η σημασία του έγκαιρου εμβολιασμού
Η ηλικία κατά τον εμβολιασμό φαίνεται να παίζει καθοριστικό ρόλο. Μεταξύ των παιδιών που εμβολιάστηκαν πριν από την ηλικία των εννέα μηνών, η προστασία έφτασε το 68%, σε σύγκριση με το 48% στο σύνολο της ηλικιακής ομάδας.
Επιπλέον, το ETVAX μείωσε τον κίνδυνο σοβαρής διάρροιας από οποιαδήποτε αιτία κατά 21%, σε επίπεδα παρόμοια με εκείνα των εμβολίων κατά του ροταϊού, τα οποία σήμερα χορηγούνται σε περίπου 40 εκατομμύρια παιδιά σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος μέσω της UNICEF.
Ασφάλεια και ανοσολογική απόκριση
Κατά τη διάρκεια της μελέτης δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το εμβόλιο. Επιπλέον, το εμβόλιο προκάλεσε σαφείς ανοσολογικές αποκρίσεις στους βακτηριακούς παράγοντες που προκαλούν νόσο, δείχνοντας ότι το ETVAX ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα με αποτελεσματικό τρόπο.
Η ανάπτυξη εμβολίων
Το ETVAX αποτελεί προϊόν δεκαετιών έρευνας στο Πανεπιστήμιο του Γκέτεμποργκ, υπό την ηγεσία της καθηγήτριας Ann-Mari Svennerholm και της ερευνητικής της ομάδας, σε συνεργασία με την εταιρεία βιοτεχνολογίας Scandinavian Biopharma. Το εμβόλιο έχει αξιολογηθεί σε διαφορετικές ηλικιακές ομάδες και χώρες στο πλαίσιο ενός σταδιακού προγράμματος ανάπτυξης πριν από τη διεξαγωγή της παρούσας μελέτης στην Αφρική.
Μετά την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) υποστηρίζει την προώθηση του ETVAX σε μια πολυεθνική δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3, το τελικό στάδιο ανάπτυξης εμβολίων, που θα διεξαχθεί σε πολλές χώρες.
Σημαντική ανακάλυψη για την παγκόσμια υγεία
«Για πολλά χρόνια εργαζόμαστε για την ανάπτυξη ενός εμβολίου που μπορεί να προστατεύσει τα μικρότερα παιδιά, όπου η ανάγκη είναι μεγαλύτερη», δηλώνει η Ann-Mari Svennerholm. «Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο έχει μεγάλες δυνατότητες και παρέχει μια σταθερή βάση για διεθνείς κλινικές δοκιμές Φάσης 3».
Η ανάπτυξη του ETVAX σηματοδοτεί μια σημαντική πρόοδο στην πρόληψη παιδικών θανάτων από διαρροϊκές νόσους, ιδιαίτερα στις περιοχές όπου η διάρροια αποτελεί ακόμη μια κύρια απειλή για τη ζωή των παιδιών.
Το ETVAX εμφανίζει υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια, προσφέροντας νέα ελπίδα για τη μείωση της παιδικής θνησιμότητας από ETEC. Η έγκαιρη χορήγηση του εμβολίου φαίνεται να ενισχύει την προστασία, ενώ η υποστήριξη για Φάση 3 δοκιμές ανοίγει τον δρόμο για ευρύτερη εφαρμογή σε χώρες με υψηλή επιβάρυνση της νόσου.
Μελλοντικές διεθνείς δοκιμές θα είναι κρίσιμες για την τελική έγκριση και την παγκόσμια διάθεση του εμβολίου, προσφέροντας ελπίδα σε εκατομμύρια παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο σοβαρής διάρροιας κάθε χρόνο.
Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!