Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!Έρευνα με επικεφαλής το Κέντρο Δερματολογίας SKiN παρατήρησε σημαντική ύφεση της ψωρίασης του τριχωτού της κεφαλής και του σώματος και ταχεία μείωση του κνησμού σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αφρό ροφλουμιλάστης, 0,3%. Τα ευρήματα έδειξαν σημαντικά υψηλότερα ποσοστά κλινικής βελτίωσης στις αλλοιώσεις του τριχωτού της κεφαλής και του σώματος μεταξύ εκείνων που έλαβαν την ενεργή θεραπεία σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο.
Η ψωρίαση κατά πλάκας, μια χρόνια φλεγμονώδης δερματική πάθηση, επηρεάζει έως και τους μισούς ασθενείς με ψωρίαση στο τριχωτό της κεφαλής, όπου η παρουσία τριχών μπορεί να περιπλέξει την εφαρμογή τοπικής θεραπείας. Η ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής συχνά εμφανίζεται με επίμονο κνησμό και δυσφορία, συμπτώματα που επηρεάζουν σημαντικά την ποιότητα ζωής ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου.
Οι υπάρχουσες τοπικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των κρεμών και των αλοιφών, μπορεί να είναι αισθητικά απαράδεκτες, ασύμβατες με τις περιοχές που φέρουν τρίχες ή να μην είναι καλά ανεκτές, με αποτέλεσμα μη βέλτιστη συμμόρφωση και περιορισμένα θεραπευτικά αποτελέσματα. Οι νεότερες συνθέσεις, όπως οι αφροί, προσφέρουν πιθανά πλεονεκτήματα παρέχοντας ομοιόμορφη εφαρμογή τόσο στο τριχωτό της κεφαλής όσο και στο δέρμα του σώματος, ωστόσο τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια παραμένουν περιορισμένα.
Στη μελέτη με τίτλο «Αφρός ροφλουμιλάστης, 0,3%, για την ψωρίαση του τριχωτού της κεφαλής και του σώματος», που δημοσιεύτηκε στο JAMA Dermatology, οι ερευνητές διεξήγαγαν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του αφρού ροφλουμιλάστης, 0,3%, σε ασθενείς με ψωρίαση πλάκας που επηρεάζει το τριχωτό της κεφαλής και το σώμα.
Συνολικά 432 συμμετέχοντες ηλικίας 12 ετών και άνω εγγράφηκαν σε 49 τοποθεσίες στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά. Η τυχαιοποίηση πραγματοποιήθηκε σε αναλογία 2:1 για να λάβουν αφρό ροφλουμιλάστης ή αφρό εικονικού φαρμάκου (πανομοιότυπη σύνθεση μείον το δραστικό φάρμακο), που εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα για οκτώ εβδομάδες.
Τα πρωτεύοντα τελικά σημεία αξιολόγησαν την κάθαρση των βλαβών στο τριχωτό της κεφαλής και στο σώμα, που ορίστηκε ως βαθμολογία Scalp-Investigator Global Assessment 0 (καθαρή) ή 1 (σχεδόν καθαρή) με ελάχιστη μείωση δύο βαθμών από την αρχική τιμή και βαθμολογία Body-Investigator Global Assessment 0 ή 1 με τον ίδιο βαθμό βελτίωσης, αξιολογούμενη την εβδομάδα οκτώ.
Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αξιολόγησαν τη μείωση του κνησμού χρησιμοποιώντας την Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης Κνησμού στο Τριχωτό της Κεφαλής και την Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης Χειρότερου Κνησμού. Τα αποτελέσματα που ανέφεραν οι ασθενείς περιελάμβαναν τον Δείκτη Σοβαρότητας Ψωρίασης στο Τριχωτό της Κεφαλής και τον Δείκτη Εμβαδού και Σοβαρότητας Ψωρίασης.
Συνολικά, το 66,4% των συμμετεχόντων που έλαβαν αφρό ροφλουμιλάστης πέτυχαν κάθαρση στο τριχωτό της κεφαλής σε σύγκριση με το 27,8% όσων έλαβαν εικονικό φάρμακο. Καθαρισμός των βλαβών στο σώμα παρατηρήθηκε στο 45,5% της ομάδας ροφλουμιλάστης και στο 20,1% της ομάδας εικονικού φαρμάκου.
Μείωση του κνησμού αναφέρθηκε ήδη από 24 ώρες μετά την πρώτη εφαρμογή, με το 65,3% των ληπτών ροφλουμιλάστης να επιτυγχάνει μείωση 4 βαθμών ή μεγαλύτερη στην Αριθμητική Κλίμακα Αξιολόγησης Κνησμού του Τριχωτού της Κεφαλής την όγδοη εβδομάδα σε σύγκριση με 30,3% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη θεραπεία εμφανίστηκαν συχνότερα στην ομάδα ροφλουμιλάστης (26,7%) σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου (16,6%). Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σπάνιες και εμφανίστηκαν με παρόμοιο ρυθμό και στις δύο ομάδες (0,7%).
Τα ευρήματα δείχνουν ότι ο αφρός ροφλουμιλάστης μπορεί να χρησιμεύσει ως μια βολική, μονοθεραπεία μία φορά την ημέρα για την ψωρίαση πλάκας που αφορά τόσο τις περιοχές του τριχωτού της κεφαλής όσο και του σώματος, ιδιαίτερα σε περιπτώσεις όπου οι συμβατικές συνθέσεις δεν είναι καλά ανεκτές.
