Μια νέα μελέτη από το Karolinska Institutet στη Σουηδία προκαλεί συζήτηση σχετικά με τα οφέλη της έγκαιρης χειρουργικής όταν η νόσος Crohn έρχεται στο προσκήνιο. Η μελέτη επαναλαμβάνει προηγούμενη δανική έρευνα, η οποία είχε υποστηρίξει ότι η έγκαιρη χειρουργική επέμβαση (ιδιαίτερα η εκτομή του ειλεοτυφλικού τμήματος του εντέρου) ήταν πιο αποτελεσματική μακροπρόθεσμα σε σύγκριση με την φαρμακευτική θεραπεία. Τα αποτελέσματα της σουηδικής μελέτης δείχνουν, ωστόσο, ότι τα δύο δεδομένα δεν είναι συγκρίσιμα και ότι τα προηγούμενα συμπεράσματα ίσως χρειάζονται επανεξέταση.
Το ιστορικό της έρευνας
Πριν από μερικά χρόνια, μια τυχαία ελεγχόμενη κλινική δοκιμή είχε δείξει ότι η έγκαιρη εκτομή του ειλεοτυφλικού τμήματος του εντέρου θα μπορούσε να αποτελέσει εναλλακτική λύση στην προχωρημένη φαρμακευτική θεραπεία για ορισμένους ασθενείς με νόσο Crohn. Η δημοσίευση αυτή τράβηξε παγκόσμια προσοχή και συζητήθηκε εκτενώς στην επιστημονική κοινότητα.
Πρόσφατα, μια δανική ερευνητική ομάδα δημοσίευσε μελέτη βασισμένη σε δεδομένα μητρώου (registry-based study), υποστηρίζοντας ότι η έγκαιρη χειρουργική ήταν σαφώς ανώτερη σε μακροπρόθεσμα αποτελέσματα σε σχέση με τη φαρμακευτική θεραπεία στον πραγματικό κόσμο.
Τι έκανε η σουηδική ομάδα
Οι Σουηδοί ερευνητές προσπάθησαν να αναπαράγουν τη δανική μελέτη χρησιμοποιώντας εθνικά δεδομένα μητρώου της Σουηδίας. Τα ευρήματά τους ήταν σαφή: είναι αδύνατο να ταυτοποιηθούν συγκρίσιμοι πληθυσμοί στην τρέχουσα παρατηρησιακή βάση δεδομένων, καθώς οι ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική ή λαμβάνουν φαρμακευτική θεραπεία διαφέρουν σημαντικά σύμφωνα με τις τρέχουσες θεραπευτικές οδηγίες. Ο Ola Olén, καθηγητής στο Τμήμα Ιατρικής του Karolinska Institutet και επικεφαλής της μελέτης, σημείωσε χαρακτηριστικά: “Είναι σύγκριση μήλων με πορτοκάλια” – δηλαδή, οι δύο ομάδες δεν είναι άμεσα συγκρίσιμες.
Οι δανικές μελέτες είχαν επίσης κάνει αρκετές σχεδιαστικές επιλογές που μειώνουν ακόμη περισσότερο τη συγκρισιμότητα μεταξύ των ομάδων. Όταν οι Σουηδοί ερευνητές εφάρμοσαν τους ίδιους ορισμούς που χρησιμοποίησε η δανική ομάδα, βρήκαν παρόμοια αποτελέσματα. Ωστόσο, όταν χρησιμοποίησαν πιο αυστηρούς ορισμούς, πιο κοντά στην αρχική τυχαιοποιημένη μελέτη, δεν υπήρχε πλέον σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων.
Τι σημαίνουν τα αποτελέσματα
Η κύρια ερμηνεία της σουηδικής μελέτης είναι ότι η δανική μελέτη δεν μπορεί να θεωρηθεί απόδειξη ότι η έγκαιρη χειρουργική είναι καλύτερη. Όπως αναφέρει ο Olén:
“Μπορεί να ισχύει ότι η χειρουργική έχει πλεονέκτημα, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα δεν μπορούν να απαντήσουν σε αυτό το ερώτημα με ασφάλεια.” Με άλλα λόγια, η σουηδική έρευνα επισημαίνει ότι τα παρατηρησιακά δεδομένα από μητρώα ασθενών δεν αντικαθιστούν τις τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και ότι η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Συνεργασία και χρηματοδότηση
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με ερευνητές από το Linköping University και το University of Copenhagen, ενώ χρηματοδοτήθηκε από το Σουηδικό Συμβούλιο Έρευνας (Swedish Research Council) και τη χρηματοδότηση ALF της Περιφέρειας Στοκχόλμης. Δεν αναφέρθηκαν συγκρούσεις συμφερόντων.
Η σουηδική μελέτη αποτελεί υπενθύμιση ότι η επιστημονική γνώση εξελίσσεται συνεχώς και ότι οι προηγούμενες εκτιμήσεις σχετικά με την έγκαιρη χειρουργική στη νόσο Crohn πρέπει να επανεξετάζονται με βάση νέα δεδομένα. Για τους ασθενείς και τους γιατρούς, αυτό σημαίνει ότι οι αποφάσεις για χειρουργική ή φαρμακευτική θεραπεία πρέπει να βασίζονται σε προσεκτική αξιολόγηση κάθε περίπτωσης, και όχι αποκλειστικά σε αποτελέσματα παρατηρησιακών μελετών.
Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!