Η απόφαση τροποποιεί την προγενέστερη υπουργική απόφαση 49516/4.6.2014 σχετικά με τις «Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων».
Τι αλλάζει
Η νέα απόφαση προβλέπει τη συμπερίληψη δεκάδων νέων μοριακών και γενετικών εξετάσεων που αφορούν βιοδείκτες όπως NTRK, MET, BRCA1/2, HRD, EGFR, RET, PD-L1, ROS1, FGFR, PIC3CA κ.ά. Οι εξετάσεις αυτές καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα καρκίνων: πνεύμονα, μαστού, παγκρέατος, ωοθηκών, θυρεοειδούς, μελανώματος, προστάτη, τραχήλου μήτρας και ουροθηλιακού καρκίνου.
Οι τιμές των αποζημιούμενων εξετάσεων κυμαίνονται από 70 έως 870 ευρώ, ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου και τη μέθοδο ανάλυσης (PCR, NGS, MLPA, IHC, FISH).
Παράδειγμα αποζημιούμενων βιοδεικτών
Βιοδείκτης Μέθοδος Τιμή (€) Καρκίνος Ένδειξη
BRCA1/2 NGS, MLPA 400 Μαστού / Προστάτη / Παγκρέατος Μεταστατική ή πρώιμη νόσος
PD-L1 IHC 200 Πνεύμονα, μαστού, τραχήλου μήτρας, μελανώματος Πρώιμη ή μεταστατική νόσος
HRD SNP-arrays 870 Ωοθηκών Προχωρημένος καρκίνος χωρίς ανταπόκριση
MET Ex-14 PCR 400 Πνεύμονα Όλα τα στάδια
ROS1 PCR / FISH / IHC 80–240 Πνεύμο
Οικονομικές επιπτώσεις
Σύμφωνα με την απόφαση, η επέκταση της λίστας αναμένεται να προκαλέσει πρόσθετη δαπάνη για τον ΕΟΠΥΥ, χωρίς όμως να επηρεάσει το δημοσιονομικό αποτέλεσμα του 2025, καθώς οι βιοδείκτες εντάσσονται στον μηχανισμό αυτόματης επιστροφής (clawback).
Γιατί έχει σημασία
Η απόφαση θεωρείται καθοριστική για την εξατομικευμένη ιατρική στην Ελλάδα, καθώς επιτρέπει την πρόσβαση των ασθενών σε κρίσιμες μοριακές εξετάσεις που οδηγούν σε στοχευμένες θεραπείες. Πρακτικά, οι ογκολόγοι θα μπορούν πλέον να συνταγογραφούν εξετάσεις βιοδεικτών με κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ, επιταχύνοντας τη διάγνωση και βελτιώνοντας την πρόγνωση των ασθενών.
ΦΕΚ 5627/Β’/20-10-2025
Απόφαση Δ3(α) 41081 – «Τροποποίηση της υπ’ αρ. 49516/4.6.2014 “Διατάξεις Συνταγογράφησης και Αποζημίωσης Ογκολογικών Φαρμάκων”»
Υπογράφει: Ο Υπουργός Υγείας Σπυρίδων-Άδωνις Γεωργιάδης