Ενημερωθήκαμε πρόσφατα ότι νέα Πρόεδρος και Διευθύνουσα Σύμβουλος του ΕΚΑΠΤΥ ( Εθνικό Κέντρο Αξιολόγησης της Ποιότητας και Τεχνολογίας στην Υγεία) τοποθετήθηκε η πρώην διοικήτρια του νοσοκομείου «Αλεξάνδρα», κυρία Δήμητρα Παππά. Υπενθυμίζεται ότι η κα Παππά δεν είχε συμμετάσχει στον διαγωνισμό για τις θέσεις των διοικητών των νοσοκομείων και είχε απομακρυνθεί με την τοποθέτηση της νέας διοίκησης μέσω ΑΣΕΠ.
Εμείς να θυμίσουμε ότι η ασφάλεια και η επίδοση των ιατρικών τεχνολογιών –και κατ’ επέκταση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων– αποτελούν στρατηγικούς στόχους του νέου ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου, γνωστού ως Medical Device Regulation (MDR). Οι νέοι κανονισμοί διαμορφώνουν ένα διεθνώς αναγνωρισμένο, σταθερό, διαφανές και βιώσιμο πλαίσιο για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, το οποίο διασφαλίζει υψηλό επίπεδο ασφάλειας και υγείας, ενώ παράλληλα υποστηρίζει την καινοτομία.
Για να κυκλοφορήσουν τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην αγορά, απαιτείται πιστοποίηση CE. Η πιστοποίηση διασφαλίζει την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας. Το ΕΚΑΠΤΥ, με το άρτια καταρτισμένο τεχνικό και κλινικό προσωπικό του, πιστοποιεί τόσο τα Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ISO όσο και τα ίδια τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα με το σήμα CE.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το ΕΚΑΠΤΥ είναι ο μοναδικός κοινοποιημένος οργανισμός στην Ελλάδα για την πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων με CE. Παρότι κοινοποιημένοι οργανισμοί υπάρχουν σε όλη την Ευρώπη, είναι κρίσιμο ο ελληνικός οργανισμός να παραμένει ισχυρός, ώστε να υποστηρίζει αποτελεσματικά τους εγχώριους κατασκευαστές και τα ενδιαφερόμενα μέρη και να συμβάλλει στην ασφαλή διάθεση προϊόντων στην αγορά.
Με αυτά τα δεδομένα, ευχόμαστε καλή επιτυχία στη νέα Πρόεδρο και αναμένουμε ουσιαστικά αποτελέσματα προς όφελος των ασθενών και της συμμόρφωσης της χώρας μας με τις ευρωπαϊκές απαιτήσεις και προδιαγραφές.
Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!