Η ολοκλήρωση της αναθεώρησης της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής νομοθεσίας σηματοδοτεί μια κρίσιμη καμπή για το μέλλον του φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το νέο ρυθμιστικό πλαίσιο φιλοδοξεί να καθορίσει τις συνθήκες που θα επηρεάσουν την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, τη βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας και τη θέση της Ευρώπης στον παγκόσμιο ανταγωνισμό.
Παρά τη θεσμική βαρύτητα της μεταρρύθμισης, εκπρόσωποι της φαρμακοβιομηχανίας εκφράζουν επιφυλάξεις ως προς το αν το τελικό αποτέλεσμα ανταποκρίνεται στις πραγματικές ανάγκες της ευρωπαϊκής καινοτομίας. Όπως επισημαίνεται, τα μέτρα που υιοθετήθηκαν δεν επαρκούν για να δημιουργήσουν ένα ισχυρό και ελκυστικό περιβάλλον για επενδύσεις σε Έρευνα και Ανάπτυξη, σε μια περίοδο που ο διεθνής ανταγωνισμός εντείνεται και άλλα γεωγραφικά κέντρα κερδίζουν έδαφος.
Στο επίκεντρο του προβληματισμού βρίσκεται η διατήρηση των οκτώ ετών κανονιστικής προστασίας δεδομένων. Η επιλογή αυτή θεωρείται ότι δεν αρκεί για να αναστρέψει τη σταδιακή υποχώρηση της Ευρώπης στον τομέα της φαρμακευτικής καινοτομίας. Τα τελευταία χρόνια, το ευρωπαϊκό μερίδιο στις παγκόσμιες επενδύσεις έχει μειωθεί αισθητά, ενώ αντίστοιχη πτωτική πορεία καταγράφεται και στον αριθμό των κλινικών δοκιμών που διεξάγονται εντός της ΕΕ.
Παράλληλα, αναγνωρίζονται και θετικά στοιχεία στη νέα νομοθεσία. Η πρόβλεψη για μείωση των χρόνων αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων εκτιμάται ότι μπορεί να συμβάλει στη δημιουργία ενός πιο ευέλικτου και αποτελεσματικού ρυθμιστικού περιβάλλοντος, διευκολύνοντας την ταχύτερη έγκριση και διάθεση νέων φαρμάκων στους ασθενείς.
Ωστόσο, στελέχη του κλάδου υπογραμμίζουν ότι απαιτείται μεγαλύτερη φιλοδοξία για να ενισχυθεί ουσιαστικά η ανταγωνιστικότητα της Ευρώπης. Όπως τονίζουν, η ενίσχυση της προστασίας της πνευματικής ιδιοκτησίας, η επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης και η υιοθέτηση ισχυρότερων κινήτρων για την καινοτομία αποτελούν βασικές προϋποθέσεις ώστε η Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά και χώρες όπως η Ελλάδα, να παραμείνουν ελκυστικοί προορισμοί για επενδύσεις στον φαρμακευτικό τομέα.
Το επόμενο διάστημα θα κρίνει αν η ευρωπαϊκή φαρμακευτική μεταρρύθμιση μπορεί να αποτελέσει τη βάση για ουσιαστικές διορθωτικές κινήσεις ή αν θα χρειαστούν πρόσθετες παρεμβάσεις, ώστε η Ευρώπη να ανακτήσει τον ρόλο της ως πρωταγωνιστής στη φαρμακευτική καινοτομία.
Βρείτε μας στο Google News. Πατήστε εδώ!