15.3 C
Athens
Δευτέρα, 2 Μαρτίου, 2026

ΕΚΑΠΥ: Υποχρεωτική κωδικοποίηση με αναδρομική ισχύ – Στον «αέρα» η αγορά ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Τέσσερα χρόνια μετά τον ν. 4865/2021 για την Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας, δημοσιεύθηκε στις 26 Φεβρουαρίου 2026 η υπουργική απόφαση για το Μητρώο Προϊόντων, Υπηρεσιών και Προμηθευτών, με υπογραφή του Μάριος Θεμιστοκλέους. Ωστόσο, προβλέπει υποχρεωτική εφαρμογή από την 1η Φεβρουαρίου 2026 — έναν μήνα πριν από τη δημοσίευσή της στο ΦΕΚ, όπως αποκαλύπτει αποκλειστικά το Healthweb.

Τέσσερα χρόνια μετά την ψήφιση του ιδρυτικού νόμου της Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (ν. 4865/2021), δημοσιεύθηκε τελικά — στις 26 Φεβρουαρίου 2026 — η υπουργική απόφαση για τη σύσταση και λειτουργία του Μητρώου Προϊόντων, Υπηρεσιών και Προμηθευτών.Η απόφαση φέρει την υπογραφή του υφυπουργού Υγείας Μάριος Θεμιστοκλέους, ωστόσο περιλαμβάνει μια ιδιαιτέρως προβληματική πρόβλεψη: ορίζει ως ημερομηνία υποχρεωτικής εφαρμογής την 1η Φεβρουαρίου 2026 — δηλαδή έναν μήνα πριν από τη δημοσίευσή της στο ΦΕΚ.Όπως αποκαλύπτει αποκλειστικά το Healthweb, η χρονική αυτή αναντιστοιχία εγείρει σοβαρά ερωτήματα νομιμότητας και πρακτικής εφαρμογής, καθώς δημιουργεί de facto αναδρομική ισχύ σε μια ρυθμιστική πράξη που δεν είχε ακόμη τεθεί σε ισχύ.

Μετά από 4 χρόνια του ιδρυτικού νόμου της ΕΚΑΠΥ (ν 4865/2021) και τη πρόβλεψη για τη δημιουργία  Μητρώου Προϊόντων, Υπηρεσιών και Προμηθευτών, στο οποίο θα περιλαμβάνονται τα εξής δύο (2) αρχεία:

αα) Το Αρχείο Κωδικοποίησης Προϊόντων, Υπηρεσιών και Προμηθευτών, στο οποίο αναρτώνται: i) όλοι οι προμηθευτές των προϊόντων και υπηρεσιών, που συναλλάσσονται με το δίκτυο της δημόσιας υγείας, υπό συγκεκριμένη κατηγοριοποίηση και κωδικοποίηση, και ii) όλα τα προϊόντα και οι υπηρεσίες, που πωλούν οι προμηθευτές, που συναλλάσσονται με το δίκτυο της δημόσιας υγείας υπό συγκεκριμένη κατηγοριοποίηση και κωδικοποίηση και

αβ) Το Αρχείο Εύρους Αποδεκτών Τιμών, το οποίο αντικαθιστά το Παρατηρητήριο Τιμών, δημοσιεύτηκε η αναγκαία υπουργική απόφαση από τον υφυπουργό Μάριο Θεμιστοκλέους στις 26-2-2026.

Με αυτή καθιερώνεται  εφαρμογή ενιαίας διαδικασίας κατηγοριοποίησης κωδικοποίησης και ονοματολογίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμάκων, σκευασμάτων ειδικής διατροφής, υπηρεσιών και λοιπών υλικών που προμηθεύονται η Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) και οι φορείς του άρθρου 7 του ν. 4865/2021.

Σκοπός της απόφασης είναι η υποστήριξη και λειτουργία των Ηλεκτρονικών Μητρώων Προμηθειών Υγείας του άρθρου 10 του ν. 4865/2021, με στόχο την ενιαία παρακολούθηση, τη διαφάνεια στην κατανομή των πόρων και τη σύγκριση τιμών αλλά και ποιότητας των προϊόντων και υπηρεσιών σε εθνικό επίπεδο.

  • Ενιαία Κωδικοποίηση Προϊόντων και Υπηρεσιών (εφεξής Ε.Κ.) είναι η κατηγοριοποίηση, κωδικοποίηση και ονοματολογία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, φαρμάκων, σκευασμάτων ειδικής διατροφής, υπηρεσιών και λοιπών υλικών, τα οποία προμηθεύονται οι φορείς του άρθρου 7 του ν. 4865/2021 ή/και η Ε.Κ.Α.Π.Υ.
  • Η Ε.Κ.Α.Π.Υ., για τις ανάγκες της Ενιαίας Κωδικοποίησης, αξιοποιεί διαθέσιμα στοιχεία από την ευρωπαϊκή βάση δεδομένων EUDAMED, όπως τα αναγνωριστικά UDI-Dl/EUDAMED ID, EUDAMED ID για ιατροτεχνολογικά προϊόντα ενώ για τα φάρμακα αξιοποιούνται τα στοιχεία που διαχειρίζεται ο Ε.Ο.Φ.

Αντικείμενο της απόφασης είναι ο καθορισμός της διαδικασίας εφαρμογής της Ενιαίας Κωδικοποίησης Προϊόντων και Υπηρεσιών σε όλους τους φορείς του άρθρου 7 του ν. 4865/2021 και το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης της. Διευκρινίζεται ότι η Ενιαία Κωδικοποίηση (Ε.Κ.) λειτουργεί διακριτά σε σχέση με την Ευρωπαϊκή Ονοματολογία ιατροτεχνολογικών προϊόντων (EMDN), με την εξής διάκριση: i) Υποχρεωτική χρήση της EMDN για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τις ιατροτεχνολογικές υπηρεσίες, ii) εφαρμογή της εθνικής κωδικοποίησης μόνο για όσα συναφή λοιπά προϊόντα ή υπηρεσίες δεν εντάσσονται στην EMDN ή στον Ε.Ο.Φ.

Με απόφαση του Δ.Σ. της Ε.Κ.Α.Π.Υ. μετά από εισήγηση της αρμόδιας Διεύθυνσης, τίθεται σε εφαρμογή η Ε.Κ. στην πρώτη έκδοση της. Η κατηγοριοποίηση και κωδικοποίηση της Ε.Κ. ανανεώνεται σε εξαμηνιαία βάση ή εκτάκτως, εφόσον προκύψει άμεση ανάγκη, με σχετική απόφαση του Δ.Σ. της Ε.Κ.Α.Π.Υ., μετά από εισήγηση της αρμόδιας Διεύθυνσης, ώστε να εναρμονίζεται με τις εξελίξεις της EMDN και τις λειτουργικές ανάγκες της Ε.Κ.Α.Π.Υ. και των φορέων του άρθρου 7 του ν. 4865/2021.

Οι Υποχρεώσεις φορέων και Προμηθευτών:

  1. Η Ε.Κ.Α.Π.Υ. ορίζεται ως ο αρμόδιος φορέας που αναλαμβάνει τον σχεδιασμό, την ανάπτυξη, τη λειτουργία, τη διαχείριση και τη συνεχή βελτίωση και συντήρηση της Ε.Κ. και του ανωτέρω Πληροφοριακού Συστήματος για τις ανάγκες λειτουργίας της.
  2. Η Ε.Κ.Α.Π.Υ. και οι φορείς του άρθρου 7 του ν. 4865/2021 υποχρεώνονται να ενσωματώσουν τη δομή, κωδικοποίηση και τη γενικότερη χρήση της Ε.Κ. στα υπάρχοντα πληροφοριακά τους συστήματά το αργότερο μέχρι τις 31/01/2026, για το σύνολο των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και συναφών υπηρεσιών που χρησιμοποιούν.

Το παράδοξο είναι ότι το ΦΕΚ δημοσιεύτηκε στις 26/2/2026 και μέσα σε αυτό αναγράφει ότι από 01/02/2026 θα είναι υποχρεωτική η χρήση μόνο της Ε.Κ. για το σύνολο των φορέων του άρθρου 7 του ν. 4865/2021 και την Ε.Κ.Α.Π.Υ. για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προμηθεύονται και καταχωρούν στα πληροφορικά τους συστήματα και για τις διαδικασίες προμήθειας που εκκινούν για αυτά.

Όλα αυτά τα σύνθετα και με το κόστος για τις επιχειρήσεις του κλάδου που αναγράφονται παραπάνω θα εφαρμοσθούν 1 μήνα πριν κυκλοφορήσει το ΦΕΚ με την υπουργική απόφαση!!

Είχαμε γράψει έγκαιρα για τον αιφνιδιασμό και τα σχόλια στα πηγαδάκια κατά τη  κοπή της πίτας του ΣΕΙΒ. Τώρα καλούνται να υλοποιήσουν  άμεσα όσα δεν υλοποίησαν τόσα χρόνια πριν!!

Μάλλον για αναβολή εφαρμογής θα πάει και αυτή η υπουργική απόφαση για άλλα τόσα χρόνια ενόψει της προεκλογικής περιόδου.

Συντάκτης

Δείτε Επίσης

Τελευταία άρθρα